Лекарства и здоровье: об аналогах и фальсификатах

По данным ВОЗ свыше 10% лекарственных препаратов — фальсификаты.

Беда в том, что они не просто не лечат, но способны принести конкретный и непоправимый вред.

 Только в 2018г в России было изъято более 750 серий медикаментов, не соответствующих требованиям.

К сожалению, фальшивку научились хорошо маскировать. Но есть знаки, которые должны насторожить.


Очевидные признаки подделки

  • Несоответствие данных о номере партии, адресе компании-производителя, сроках годности, на первой и вторичной упаковках.
  • Неполно указанный адрес.
  • Некачественная упаковка.
  • Атипичный шрифт.
  • Ошибки.
  • Таблетки имеют непрезентабельный вид: трещины, включения, пятна; крошатся. Надписи на них отличаются друг от друга, неаккуратны, различная видимость изображения.

Что делать, если вы заподозрили фальсификат?

  1. При наличии сомнений, сделайте звонок производителю, уточнить подлинность препарата по номеру серии.
  2. Сверьтесь на сайте Росздравнадзора, не находится ли сомнительное лекарство в списке изъятых из продажи.
  3. Проверьте легальность производителя на сайте Минпромторга в Реестре лицензий на производство лекарств.

Дешевле, значит некачественно?

Нет, это срабатывает не всегда. Если стоимость не занижена в разы.

Причиной более низких цен могут быть такие обстоятельства:

  1. Цены на одинаковые лекарственные средства в различных аптеках могут разниться.
  2. Иногда стоимость может быть иной, поскольку в упаковке — большее количество таблеток.
  3. По цене также различаются оригинальные препараты и их аналоги — дженерики.

Дженерики

Как правило, они эквивалентны оригиналу по составу, количеству действующего вещества, воздействию на организм.

Но цена их более доступна.

От чего так происходит? 

Выпуск нового оригинального препарата обходится очень дорого фармокомпании. производителю.

Его разрабатывают: многие годы проводят эксперименты, исследования, ищутся составляющие, проводятся клинические испытания, тестирование, дающие положительные и неблагоприятные результаты. Вкладываются средства в сырье, производство, затем в рекламу. На это вкладываются значительные средства, уходит много времени. Происходит регистрация, также требующая немалых средств, оформляется патент, защищающий уникальность лекарства, не позволяющий выпускать его копию в течение 25 лет.

Полученное лекарство является интеллектуальной собственностью производителя.

Все это сказывается на конечной стоимости.

По истечении сроков патента, производитель утрачивает эксклюзивные права на производство этого лекарства. За ним остается лишь право на уникальное наименование.

Вот тогда приходят на все готовое конкуренты и начинают выпускать аналогичные по свойствам препараты, с тем же действующим веществом, присваивая ему иное название.

Их затраты складываются лишь из расходов на уже известное и апробированное сырье, и расфасовку.


Регистрация лекарств-близнецов происходит быстрее и не требует таких вложений, как при выпуске оригинала. Поэтому дженерики дешевле.

Их цена может разниться с брендом в 2-3 раза и более.

Примерная таблица цен (руб.) на некоторые известные оригинальные лекарства и аналоги

Дженерики

Таким образом, дженерик — не подделка, а легальный препарат, эквивалентный лекарству-бренду по фармакологическому составу, биологическому воздействию и терапевтическому эффекту.

Плюсы и минусы дженериков

Дороговизна медикаментов вынуждает малообеспеченные слои населения приобретать более дешевые из них. Такая возможность является благом для многих.

Дженерики наличествуют — в аптеках всего мира.

Их доля может составлять от 20 до 80% среди всех медикаментов.

Всегда ли можно положиться на их качество?

Плюсы

Немалое количество аналоговых средств качественны, не уступают по воздействию брендовым.

Поэтому их производство одобрено при условии успешно пройденной проверки на биоэквивалентность, что позволяет исключить некачественную продукцию.

Тем не менее, есть и неоптимистичная статистика.


Минусы

Аналоги большей частью впускают малые компании.

Они не имеют достаточных возможностей. Зачастую норовят сэкономить на качестве сырья, замещая действующее вещество другими наполнениями; не обеспечивают должной степени очистки.

А значит, эффективность такого лекарства будет существенно ниже, сроки лечения дольше, дозировки больше, а реестр побочных эффектов значительно шире. Они также могут оказаться совершенно безрезультативными, а то и опасными.

Так, к сожалению, из 4 препаратов-статинов, призванных снижать холестерин (в этих целях также эффективно пополнение рациона овощами и фруктами и чистка сосудов в домашних условиях), лишь два полностью эквивалентны Симвастатину. А значит надежды многих на то, что купленное лекарство уже действует и помогает – напрасны. Иногда это чревато самыми печальными последствиями.

Та же ситуация и с антибактериальными препаратами

Исследование, проведенное в 2000 году между брендовым лекарством и 40 аналогами из 13 стран, показало, что у ¾ соответствующих спецификации дженериков, активное вещество высвобождалось в меньшем объеме, а более чем у половины, был превышен лимит примесей и порог возможности нежелательных реакций. Кроме того нарушались сроки растворения, всасывания.

Все это снижает биодоступность, концентрацию в тканях, изменяет специфику антибактериальной активности, не дает должного эффекта. О создании нового класса антибиотиков читайте здесь.

Таким образом, одни аналоги эффективны, качественны, другие — нерезультативны, а то и опасны. Кроме того потеряно время, что порою может привести к критической ситуации.

Учитывая вышесказанное, лучше выбирать оригинальные препараты, либо аналоги, назначенные лечащим специалистом.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о